治療継続のサポート 指定難病の医療費助成制度

監修：
福島県立医科大学 血液内科学講座 主任教授 
池添 隆之 先生

指定難病の医療費助成（特定医療費）制度とは？

指定難病は、治療が極めて困難であり、その医療費も高額になります。
そのため、患者さんの医療費の負担軽減を目的として、一定の認定基準を満たす方に、指定難病にかかる医療費の一部が助成されています。

医療費助成制度のイメージ
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指定難病の医療費助成の対象となる寒冷凝集素症（CAD）患者さんは？

寒冷凝集素症（CAD）は、指定難病に定められている自己免疫性溶血性貧血の1つに分類されます（指定難病の疾病名：自己免疫性溶血性貧血）。
医療費助成の対象となるCAD患者さんは、次の2つのどちらかに当てはまる方です＊2。

  • 1CADと診断され、CADの重症度が「やや重症」または「重症」である患者さん（表1）
  • 2CADの重症度が「軽症」または「中等症」で、CADの医療費が高額の患者さん（軽症高額該当）

表1 自己免疫性溶血性貧血（AIHA）の重症度基準
厚生労働省 特発性造血障害に関する調査研究班（令和6年4月1日より適用）

Stage 重症度 基準
Stage1 軽症 薬物療法ならびに輸血を必要としない
Stage2 中等症 薬物療法が必要で、ヘモグロビン濃度
10g/dL以上
Stage3 やや
重症		 薬物療法または輸血が必要で、ヘモグロビン濃度
7～10g/dL
Stage4 重症 薬物療法および輸血が必要で、ヘモグロビン濃度
7g/dL未満

自己免疫性溶血性貧血診療の参照ガイドでは、「CADについては寒冷回避が原則で、副腎皮質ステロイドが一般的に無効であるため、薬物療法が必要でも適切な治療法を選択し得ない場合がある」と記載されています。

＊2：地域によって対象の基準が若干異なるため、詳しくは各自治体の担当窓口や最寄りの保健所などにお問い合わせください。

診断のタイミングは？

  • ・病名診断に用いる臨床症状、検査所見等は、診断基準上に特段の規定がない場合には、いずれの時期のものでも用いることができます（ただし、CADの経過を示す臨床症状等で、確認可能なものに限ります）。
  • ・治療開始後の重症度分類については、適切な治療が行われている状態で、直近6ヵ月間で最も悪い状態を医師が判断することとします。

1CADと診断され、CADの重症度が「やや重症」または「重症」である患者さん

  • ・自己免疫性溶血性貧血（AIHA）の重症度基準（表1）で、「やや重症」（Stage 3）以上のCAD患者さんが医療費助成の対象となります。
  • ・CADの治療は患者さんごとに異なるため、詳しくは主治医の先生にお問い合わせください。

2CADの重症度が「軽症」または「中等症」で、CADの医療費が高額の患者さん（軽症高額該当）

  • ・1の基準（重症度基準）を満たさない患者さん（軽症または中等症の患者さん）で、月ごとの医療費＊3総額が33,330円を超える月が年間3ヵ月以上ある場合＊4を、軽症高額該当といいます。
    軽症高額該当の患者さんも、医療費助成の対象とされています。
    • ＊3 ： 公的医療（介護）保険を利用して、CADの治療のためにかかった医療費（入院、外来、お薬、訪問看護の費用）
    • ＊4 ： 次の①と②を比べて、いずれか後の月から申請日までの期間が対象です。
      ①申請月から数えて12ヵ月前の月
      ②CADを発症したと難病指定医が認めた月
  • ・たとえば、医療保険3割負担の患者さんでは、「医療費の自己負担がおよそ1万円となる月が年3回以上ある場合」が該当します。

軽症高額該当に当てはまる例（新規申請者の場合）

「月ごとの医療費総額が33,330円を超える月が年間3ヵ月以上ある場合」とは？

軽症高額該当に当てはまる例 イメージ

難病、指定難病とは？

【難病】
法律（難病法）で、以下の4つをすべて満たす疾患が難病とされています。

  • ・発病の機構（原因）が明らかでない
  • ・治療方法が確立していない
  • ・希少な疾患＊5である
  • ・長期の療養を必要とする

＊5：がん、精神疾患、感染症、アレルギー疾患など、個別の施策体系が確立している疾患は含まれません。

難病、指定難病とは？ イメージ

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 最終更新日：2024年6月13日